迈克生物:公司新产品取得产品注册证书   时间:2019年10月08日 20:06:03 中财网    
原标题:迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

迈克生物:公司新产品取得产品注册证书




迈克生物股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告



本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。








迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医
疗器械注册证》,具体情况如下:

一、产品注册证具体情况




产品名称

注册证书编号

注册
类别

批准日期

有效期至

1

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

川械注准20192400170



2019/9/24

2024/9/23

2

铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

川械注准20192400171



2019/9/24

2024/9/23

3

降钙素原测定试剂盒(直接化学发光法)

川械注准20192400174



2019/9/27

2024/9/26





二、对公司的影响

上述获证的甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)为生化检测试剂新产品;铁蛋白测定试
剂盒、降钙素原测定试剂盒均为吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品,截止目前在该技术平
台下公司已累计取得 28 项试剂类产品注册证(包含甲功七项、乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒、
心肌四项、肿标七项、铁蛋白、降钙素原),主要为配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i 3000
的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富了各技术平台产品的项目种类,有助于提升公司市
场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。



三、风险提示

以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品
对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。


特此公告。




迈克生物股份有限公司

董事会

二〇一九年十月八日


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